Европейские регуляторы одобрили первый биосимиляр препарата Herceptin

Европейские регуляторы одобрили Ontruzant компании Samsung Bioepis – первый биосимиляр биопрепарата-блокбастера Herceptin компании Roche, сообщает PharmaTimes.

Данным решением регулятора разрешено продвижение биосимиляра в 28 странах-членах ЕС и странах Европейского экономического пространства, таких как Норвегия, Исландия и Лихтенштейн, для лечения рака молочной железы (РМЖ) ранних стадий, метастатического РМЖ и метастатического рака желудка.

Препарат одобрен на основании положительной рекомендации Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения (CMPH) EMA в сентябре с.г., когда CMPH согласился с тем, что Ontruzant (trastuzumab) обладает высоким сходством с препаратом сравнения Herceptin (trastuzumab).

В настоящее время продажи Herceptin составляют почти 7 млрд. долл. в год. Информация о цене на Ontruzant пока недоступна, но ожидается, что биосимиляры будут значительно дешевле оригинальных препаратов сравнения.

Источник: pharmvestnik.ru

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: